高晓艳:把守卫人民生命健康装在心头

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高晓艳:把守卫人民生命健康装在心头

发布时间:2022-05-20 10:08:21

高晓艳潜心钻研质量控制技术,千方百计保障药品质量安全

记者 谢丹娜 通讯员 苏媗

从事药品质量控制和中药质量标准研究18年来,江苏康缘药业股份有限公司质量控制部经理高晓艳带领团队解决了20多种药材真伪鉴别的问题,改进了散结镇痛胶囊等品种的检验方法适用性问题,获江苏科学技术一等奖,为中医药行业健康持续发展贡献自己的青春力量。今年3月,高晓艳作为女职工“双争”活动杰出代表被省总工会授予江苏省五一劳动奖章。

学思践悟守初心

中医药博大精深,高晓艳积极主动提高自身技术素养和理论学识,时刻关注制药行业新政策、新理论、新方法,遇到易混淆中药材和药品检验技术难题,主动联系行业专家虚心请教,同时查询古籍古典考证植物,深入药材产地追根溯源,在知识更新中提升自己,拓展知识结构,提升综合素质。

“药品检验工作看似平凡,却关系着万千患者的用药安全。”高晓艳从一名基层QC检验员干起,在工作中成长,坚守质量安全的初心使命,以强烈的责任感,认真谨慎地对待每一批药材的鉴定和药品检验工作,时刻把守卫人民生命健康装在心头、抓在手头,保持对检验技术工作保持高度热情和强烈的守控意识,带领QC人员钻研质量控制技术,千方百计保障药品质量安全。

创新研究解难题

高晓艳常常用“不惰者,众善之师也”勉励自我,在每一项工作完成时,都认真总结,从中找出不足。近年来,她埋头钻研质量控制新方法和技术,带领团队成立数十个QC小组,解决了金银花、海桐皮、麦冬等20多种药材真伪鉴别的问题,提高全员质量意识,改进了散结镇痛胶囊、热毒宁注射液、桂枝茯苓胶囊等品种的检验方法适用性问题,有39个创新型QC课题获得全国医药行业QC成果发表一等奖。她还作为主要负责人,完成了10余个药品质量标准再研究工作,其中龙血通络胶囊、芪葛颗粒、羌黄祛痹颗粒等9个标准均已获批应用,提高了药品质量标准的可及性和可控性。

为从源头把控质量,高晓艳和团队经常深入产地调研,掌握最佳的采收期及加工方法,完成了包括金银花、栀子、银杏叶等多味药材的研究,为中药注射液的质量控制提供保障,确保质量稳定性和一致性。此外,她还结合指纹图谱技术,完成了桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊等8个药典标准的深入研究,更有利于控制药品质量全面性和一致性,保证产品有效性。

高晓艳的多项创新成果得到了行业权威认定,先后获中华中医药学会科学技术一等奖2项、江苏省科学技术一等奖1项,发表学术论文40余篇。

关键时刻冲在第一线

高晓艳充分发挥“共产党员首先是企业模范员工”的企业党建理念,带动身边同事积极投身到提升质量管理水平中去。在关键时刻,她总是带领团队冲在第一线。2021年,公司大力推进配方颗粒项目,中药材检验数量急剧增加,质量支部勇担重任,她们查经据典、追根溯源,郁金、香橼、甘草等21个药材品种的基原得以明确。

遇到急难险重的检验技术难题,她反复进行实验摸索,找到关键技术控制点,解决了39个品种的检验技术难题,在质量控制领域起到模范带头作用。

2020年初,新冠病毒疫情席卷祖国大地。作为质量控制部负责人、生产质量支部书记,高晓艳在公司的统一安排部署下,立即组织QC部门主管,共同制定生产全过程质量保证方案,率先垂范,身体力行,克服重重困难,在短短24小时内便完成了37批次物料的取样检验。为了保证交付给疫区的药品质量,她更是连续两天不眠不休,确保质量控制精确严谨,体现了康缘速度和质量人的担当。她带领技术人员仅用24小时就完成了药材的取样检验,第一批防疫颗粒成品理化检验仅用时8小时,创造了企业最快检验记录,为产品放行提供质量保障。