他们用专业和执着守护质量

本报记者　徐军霞　通讯员　韩菁

入驻泰州16年，泰州复旦张江药业有限公司逐渐形成多品种、高技术含量、高质量标准的生产格局，生产的制剂产品竞争优势明显。在企业快速发展的背后，离不开一支年轻有为的团队——泰州复旦张江药业有限公司QA分会，他们用专业和执着，守卫着泰州复旦张江的质量大堤。这样一个10人的团队，平均年龄27岁，年轻而富有朝气；他们高效协同，是企业良好运作的得力助手；他们严谨可靠，在企业生产管理、质量控制等方面取得了突出的成绩，实现了连续多年无质量事故，外部投诉不足1‰的好成绩。

前不久，泰州复旦张江QA分会获“江苏省工人先锋号”殊荣。

做好QA工作并不如想象中的那么简单，不仅要熟悉GMP、药典和法规等各相关文件，确保从原辅料到成品出库的各个环节万无一失以及出现偏差时的纠正措施。这些都是合格QA人员的能力和责任。

公司QA分会自成立以来，全体人员心往一处想、劲往一处使，高标准完成公司交给的各项任务。车间在生产时，遇到对工艺流程的执行标准不清晰，只要将问题反馈给QA分会，不论多晚、无论再忙，QA分会都能第一时间安排人员进行协调解决，为车间的正常生产提供了良好保障。

在公司发展期间，QA分会敢于创新，根据现实情况，提出了一系列有益于企业改革发展的新点子。针对注射用水取样容易烫伤和在排水过程中需要人工多次搬运的问题，QA分会多次组织全员开会讨论并制定相关措施。经过不懈努力，最终自主研发了注射用水取样排水装置，该装置采用固定支架、储水桶、排水管，实现注射用水的快捷式排水，可以避免人在操作过程中碰到储水桶被烫伤，还能快速移动到不同位置。这项设计获得了相关专利并在行业中广泛使用。

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，责任重于泰山。为响应企业“追求卓越、精益求精”的号召，质量部为QA分会搭建起了岗位练兵平台，定期组织开展丰富的质量月活动，营造了崇尚学习、互学互助的良好氛围，同时还带动了其他岗位人员质量意识的提升。企业视质量为生命，QA分会时刻谨记“我们多一分探索，人类多一分健康”的宗旨。在去年的“Workshop”学习活动中，以“无菌制造”为主题，相关部门在QA分会的组织下针对时下最先进的技术及行业标准共同开展学习，并邀请行业专家吴军对无菌生产进行指导，进一步提升成员的无菌意识。

QA分会作为公司的重要组成部门，在沟通协作上有着非常好的口碑。公司要求各部门拿出切实可行的持续改进项目方案，QA分会每年积极参与年度发展规划，借助工厂管理方面的经验为其他部门统一思想、提好建议、出好点子，为公司年度发展规划的制定做出贡献。